據國家藥監(jiān)局消息，2月18日至19日，2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在山東省濟南市召開。

2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年，會議強調要緊扣“三個突出”，扎實做好各項工作：

一要突出全環(huán)節(jié)防范化解安全風險隱患，持續(xù)加強集采中選藥品、委托生產藥品以及網絡銷售環(huán)節(jié)等重點領域監(jiān)管，加強風險監(jiān)測和稽查執(zhí)法，保障高水平安全；

二要突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力，全面落實《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》改革舉措，持續(xù)抓好藥物臨床試驗監(jiān)管，發(fā)揮藥品標準引領作用，持續(xù)推進仿制藥質量提升，促進高質量發(fā)展；

三要突出全方位提升各級各類監(jiān)管機構的能力水平，加快構建全國一盤棋工作機制，加強檢查員能力建設，持續(xù)推進藥品智慧監(jiān)管，推進高效能監(jiān)管。

會議指出，2024年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，主動作為、深化改革，有力推動醫(yī)藥新質生產力發(fā)展；全面提高藥品標準，優(yōu)化審評審批要求，一大批新藥好藥加快上市，更好滿足人民群眾用藥需求；加強高風險藥品和集采中選藥品監(jiān)管，嚴查重處違法違規(guī)行為，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官；關口前移、防微杜漸，有效防范化解藥品安全風險隱患；深入推進智慧監(jiān)管建設，完善配套法規(guī)制度，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢更加鞏固，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展動力更加強勁，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化體系能力基礎更加堅實，切實保障了人民群眾用藥安全有效。

國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2025年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體安排。國家藥監(jiān)局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作了交流發(fā)言。